Целевая аудитория: Руководители отделов регистрации медицинских изделий (производители, дистрибьюторы), представители консалтинговых компаний и испытательных лабораторий.

Продолжительность: 1 полный день (8 академических часов с 3-мя перерывами).

Формат: тренинг с максимальной вовлеченностью, работой в командах на реальных кейсах участников.

Тренинг делается преподавателями программ МБА РАНХиГС, МГУ и МГТУ им. Баумана в лучших традициях мировых бизнес-школ. Тренеры имеют опыт работы в регуляторе и прекрасно представляют реалии отрасли и ее игроков.

После тренинга участники смогут:

• планировать процесс регистрации как проект с точками контроля, учитывать риски проекта и нивелировать их, упорядочить весь процесс регистрации, сделать его управляемым.
• работать с диаграммой Гантта, матрицей рисков и деревом ключевых событий, применять ее для работы внутри компании и для внешних партнеров: производственной площадки
• видеть заинтересованные стороны проекта, управлять ими и находить поддержку и ресурсы с их стороны.
• управлять командой для максимального вовлечения сотрудников в работу отдела регистрации

В целом тренинг научит основным идеям управления проектом и командой и повысит компетенцию менеджеров, повысит стоимость на рынке труда и карьерные перспективы.

Детальный план тренинга:

ДЕНЬ ПЕРВЫЙ

Время: 10:00 — 10:30 (30 мин)

• Блок 0: Приветствие. Нетворкинг. Постановка целей.
  • Активность: "Карта ожиданий и опасений". Участники на стикерах пишут: 1) Главная цель на тренинг; 2) Самый большой страх/проблема в текущей работе. Прикрепляют на общий плакат. 
  • Цель: Сразу вовлечь, выявить реальные запросы, создать атмосферу открытости, показать, что их проблемы услышаны. Визуализация общих проблем сплачивает.

Время: 10:30 — 12:00 (90 мин)

• Блок 1: Диагностика хаоса: Проект регистрации МИ под микроскопом.
  • Активность 1 (30 мин): "Типичный проект: Где теряется время?" Работа в малых группах (3-4 чел.). Каждая группа получает карточки с этапами регистрации (от инициации до получения РУ) и "карточками-убийцами времени" (непредвиденные запросы РЗН, ошибки подрядчика, конфликт требований внутри компании, потеря документов и т.д.).
  • Задача: расположить этапы и вставить "убийц времени" в наиболее уязвимые места. Обсуждение результатов.
  • Активность 2 (45 мин): Интерактивная лекция-диалог: "Источники хаоса в регистрации МИ: Росздравнадзор, команда, процессы, заказчики, лаборатории, производственная площадка". Тренер структурирует выводы групп, добавляет системный взгляд. Фокус на управляемости (что можем контролировать/влиять, а что нет). КЕЙС
  • Активность 3 (15 мин): "Мой личный ТОП-3 источника хаоса". Участники индивидуально определяют свои главные боли, делятся в паре.
  • Цель: Осознать системность проблем, перевести хаос в структурированный список вызовов. Практика через сортировку и анализ.

Время: 12:00 — 12:45 (15 мин) Кофе-брейк (Нетворкинг). Организаторы угощяют кофе и сендвичем.

Время: 12:45 — 14:15 (90 мин)

• Блок 3: Управление рисками Росздравнадзора: От реакции к проактивности.
  • Активность 1 (30 мин): "Карта рисков РЗН: От А до Я". Мозговой штурм в группах: Составить максимально полный список конкретных рисков, исходящих от регулятора (запрос доп. данных, отказ в приемке, изменение требований, внеплановая проверка, затягивание сроков и т.д.). Групповая кластеризация рисков.
  • Активность 2 (45 мин): Практикум "План Б на каждый риск". Каждая группа берет 1-2 кластера высокоприоритетных рисков. Задача: Для каждого риска разработать:
    1. Признак возникновения (как понять, что риск материализуется?).
    2. Экстренные меры (что сделать в первые 24 часа?).
    3. Профилактические меры (что можно было сделать до?).
  • Активность 3 (15 мин): "Регулятор говорит: Live Q&A". Вау-элемент: Приглашенный эксперт.
  • Цель: Перевести страх перед РЗН в управляемый набор рисков и конкретных действий. 

Время: 15:00 — 16:30 (90 мин)

Блок "Управление заинтересованными сторонами". Как влиять на площадку? Лабораторию? Заказчика? Как найти общий язык со всеми стейкхолдерами? Правила и алгоритмы.

Кейс: находим и убеждаем заинтересованные стороны процесса регистрации МИ.

Время: 16:30 — 16:45 (15 мин) Кофе-брейк (Нетворкинг). Кофе-брейк проводится в спешалти-кофейне: организаторы угощяют кофе и сендвичем.

Время: 16:45 — 18:00 (75 мин) 

Время: 18:00 — 18:30 (30 мин)

• Блок 5: Завершение. Рефлексия. Дорожная карта лояльности.
  • Активность 1 (15 мин): "Обратная связь в стиле "Моргалки"". Участники отвечают на вопросы на экране/флипчарте с помощью зрительных сигналов (моргание = да, взгляд в сторону = нет/не уверен):
    • "Я получил(а) практические инструменты?"
    • "Я лучше понимаю, как управлять рисками РЗН?"
    • "Я вижу ценность в партнерстве с экспертами?"
    • "Я рекомендую этот тренинг коллеге?"
    • "Было полезно пообщаться с другими участниками?"
  • Активность 2 (10 мин): Краткое резюме тренера. Акцент на ключевых выводах и связи с целями дня. 
  • Активность 3 (5 мин): "Следующие шаги и подарки от организаторов". Организатор:
    1. Анонсирует полезные материалы (чек-листы, шаблоны из тренинга), которые участники получат на почту.
    2. Предлагает формат продолжения (вебинар по углубленной теме? закрытый чат для участников?).

С 18.30 — Нетворкинг в творческом свободном режиме

В программу могут быть внесены изменения.

Как это было 3-4 июля 2025 г.